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苦參堿氯化鈉注射液

【藥品名稱】

通用名稱:苦參堿氯化鈉注射液

英文名稱:Matrine and Sodium Chloride Injection

漢語拼音:kushenjian lühuana Zhusheye

【成份】

      本品主要成份及其化學名稱為:苦參堿,其結構式為:

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      分子式:C15 H24 N2O

      分子量:248.37

      氯化鈉

【性狀】

      本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】

      抗腫瘤輔助用藥。用于預防腫瘤病人發生惡液質,改善腫瘤病人生存質量。

【規格】

      100ml:苦參堿80mg與氯化鈉0.9g

【用法用量】

      靜脈滴注。一日1次,每次100ml。滴注時間不應少于40分鐘。

【不良反應】

      患者對本品有較好的耐受性,偶見不良反應有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛,少見皮疹、胸悶、發熱,一般情況下癥狀可自行緩解。個別患者可出現注射部位發紅或注射局部輕微刺激性疼痛。

【禁忌】

      對本品過敏者禁用。

【注意事項】

       1.請在醫生指導下使用本品。

       2.腎功能不全患者用量酌減。

       3.長期使用應密切注意肝功能變化,嚴重肝功能不全患者慎用。

       4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

       孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

       尚缺乏兒童用藥資料。

【老年用藥】

       老年患者用藥應減量或遵醫囑。

【藥物相互作用】

       尚不明確。

【藥物過量】

      若發生藥物過量,暫時停藥,對患者進行監護并給予常規支持治療。

【藥理毒理】

       未進行該項實驗且無可靠參考文獻

【藥代動力學】

       家兔靜脈注射本品后,血藥濃度-時間曲線呈雙指數下降,符合二室開放模型;應為:給藥48小時后藥物分布以腎最高,其次為肝、脾、肺、膽、心。該藥藥代動力學參數為非劑量依賴性。健康人使用本品6mg·kg-1后,32小時的尿中原形藥物排泄率為52.75%,半衰期為184分鐘。

【貯藏】

       遮光,密閉保存。

【包裝】

       玻璃輸液瓶,100ml / 瓶,每盒1瓶。

【有效期】

        24個月。

【執行標準】

       國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-018)2006Z-2011

【批準文號】

       國藥準字H20045587

【生產企業】

      企業名稱:江蘇晨牌藥業集團股份有限公司

      生產地址:江蘇省海門市北京東路666

      郵政編碼:226100

      電話號碼:0513-82116000  82113999

      傳真號碼:0513-82103099

      網址:www.haoyyby.com



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